Freelance MES & IT Manufacturing Pharma · Industrie

Digitaliser & fiabiliser vos opérations de production

SERRAJ IT CONSULTING accompagne les industriels – en particulier pharmaceutiques – dans la mise en place, l’amélioration et le support de leurs systèmes MES et solutions digitales : du shopfloor aux équipes IT globales.

Projets MES multi-sites Intégration ERP, SAP & systèmes labo Support applicatif & amélioration continue Conformité : GMP, 21 CFR Part 11, Annex 11
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Basée en France · Missions remote / hybrides · Interventions en contexte international.

Services MES & digitalisation industrielle

J’interviens en renfort de vos équipes IT / Manufacturing, sur des missions ponctuelles ou au long cours, pour sécuriser vos opérations et fiabiliser vos données, du design des flux à l’exploitation quotidienne.

Conseil & cadrage MES

Comprendre les flux usine & aligner les outils
  • Analyse des besoins métier et des contraintes de production.
  • Revue ou conception de flux MES (processus, eBR, PI Sheets…).
  • Recommandations sur l’architecture fonctionnelle et la configuration.
  • Support à la rédaction des exigences (URS, spécifications fonctionnelles).

Projets de déploiement & upgrade

De la conception au go-live
  • Participation aux projets de déploiement / upgrade MES multi-sites.
  • Coordination des parties prenantes (IT, métier, éditeurs, intégrateurs).
  • Préparation et exécution de cas de tests (FAT, SAT, UAT).
  • Support au démarrage, accompagnement des équipes terrain.

Intégration MES – ERP & systèmes tiers

Un flux de données cohérent du labo au back-office
  • Contribution à la conception d’interfaces avec ERP / SAP, LIMS et autres systèmes.
  • Analyse fonctionnelle des échanges de données (ordres, consommations, statuts).
  • Suivi des anomalies d’intégration et des corrections.
  • Alignement avec les équipes d’architecture et d’infrastructure.

Support applicatif & amélioration continue

Maintenir la performance des lignes
  • Analyse et résolution d’incidents fonctionnels et techniques.
  • Suivi des tickets, communication vers les équipes métier & IT globales.
  • Identification de pistes d’optimisation (UX, temps de cycle, robustesse).
  • Documentation des solutions et capitalisation des bonnes pratiques.

Qualité, validation & conformité

Un MES conforme aux attentes des autorités
  • Contribution à la documentation de validation (plans de tests, preuves, revues).
  • Alignement avec les référentiels GMP, 21 CFR Part 11, Annex 11.
  • Mise en avant des principes ALCOA+ dans la gestion des données.
  • Support lors d’audits ou d’inspections sur la partie application / processus.

Industrie pharmaceutique & MES

SERRAJ IT CONSULTING intervient principalement en environnement pharmaceutique : lignes aseptiques, remplissage, conditionnement, contrôle qualité et libération de lots.

Ligne de production pharmaceutique

Lignes de production & remplissage

Optimisation des flux MES sur les lignes de remplissage et de conditionnement, pour sécuriser la traçabilité des lots, les paramètres critiques et les enregistrements électroniques.

Laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique

Contrôle qualité & laboratoire

Intégration entre MES, LIMS et systèmes de contrôle qualité pour aligner résultats, statuts et décisions de libération de lots.

Systèmes informatiques industriels

Infrastructures & data

Collaboration avec les équipes IT et infrastructure pour garantir la disponibilité des applications, la gestion des incidents et la conformité aux exigences GxP.

Schéma simplifié – Position du MES dans la vie de l’usine pharmaceutique

Le MES se situe entre les systèmes de pilotage d’entreprise (ERP, planification) et le terrain (équipements, SCADA, opérateurs). Il orchestre l’exécution des ordres et garantit la traçabilité.

ERP / SAP & systèmes de pilotage Gestion des commandes, planning, stocks, finance, supply chain.
Ordres de fabrication & paramètres de campagne
Statuts lots, consommations, retours de production
Qualité & laboratoire LIMS, systèmes de contrôle, documentation qualité, libération de lots.
MES – Manufacturing Execution System Orchestration de la production, enregistrements électroniques, traçabilité, suivi temps réel, gestion des états de lots et déviations.
Instructions opérateur, recettes, séquences d’opérations
Données process, alarmes, états équipements
Shopfloor & équipements Machines, SCADA, capteurs, lignes de conditionnement, opérateurs en salle.

Ils nous font confiance

Expérience acquise auprès d’acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique, des technologies et du consulting. Quelques exemples d’environnements dans lesquels j’ai évolué directement ou via mission.

Références clés Pharma · Industrie · Intégrateurs · ESN
Sanofi
GSK
Takeda
Technord
CGI
Capgemini
Cognizant
IDEMIA

Expérience & projets en environnement manufacturier

J’ai accompagné des sites de production pharmaceutiques et industriels sur différents projets de digitalisation et de support MES, en lien direct avec les équipes manufacturing, qualité et IT.

SERRAJ IT CONSULTING

SERRAJ IT CONSULTING est une activité de conseil freelance spécialisée dans les systèmes MES et la digitalisation des opérations industrielles. Le rôle : faire le lien entre les besoins du shopfloor, les contraintes IT et les attentes qualité / réglementaires.

Pour le détail des sites, technologies et environnements, vous pouvez consulter :
mon profil LinkedIn ↗

Déploiement & évolution d’un MES pharma

Lignes de remplissage · Packaging · Sites multi-pays

Contribution à des projets de déploiement et d’upgrade MES : analyse des besoins, configuration fonctionnelle, préparation et exécution des tests, support aux équipes de production lors des phases de qualification et de go-live.

Support applicatif en production

Gestion d’incidents & continuité d’activité

Prise en charge des incidents de niveau avancé, analyse des causes racines, coordination avec les équipes globales, suivi des plans d’actions et communication claire vers les métiers pour sécuriser la production au quotidien.

Intégration MES – ERP / SAP & systèmes labo

Cohérence des données de production & de qualité

Participation à la mise en place et à l’évolution des interfaces : ordres de fabrication, consommations, statuts lots, résultats de contrôle. Travail conjoint avec les équipes intégration pour fiabiliser les flux et réduire les ruptures de données.

Documentation & qualité

URS · Spécifications · Tests · Capitalisation

Rédaction de spécifications fonctionnelles, cas de tests, comptes-rendus, modes opératoires et guides utilisateurs. Participation aux activités de validation en lien avec les équipes qualité.

À propos

Je suis consultante freelance en informatique industrielle et MES, basée en France, et fondatrice de SERRAJ IT CONSULTING. Mon terrain de jeu : les sites de production qui souhaitent tirer le meilleur parti de leurs outils digitaux sans perdre de vue les réalités du shopfloor.

J’aime :

  • comprendre les processus de production et les contraintes terrain ;
  • traduire les besoins métier en solutions digitales concrètes ;
  • accompagner les utilisateurs dans la prise en main des outils ;
  • garantir que la donnée produite est fiable, exploitable et audit-ready.

Habituée aux environnements exigeants (industrie pharmaceutique et réglementée), je suis particulièrement attentive à la qualité des données, à la traçabilité et à la robustesse des processus. J’interviens en freelance, avec une approche pragmatique, collaborative et orientée résultats.

Contact

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Vous avez un projet MES, un besoin de renfort sur un site ou une question sur la digitalisation de vos opérations ? Envoyez-moi un message avec quelques informations sur votre contexte, et nous pourrons organiser un premier échange.

Entreprise : SERRAJ IT CONSULTING – Conseil en informatique industrielle & MES
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